RDC 08/01-ANVISA
(1) LQ - Limite de Quantificação
(2) VMP - Valor Máximo Permitido
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RDC 08/01-ANVISA |
(1) LQ - Limite de Quantificação |
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| 1 - Água para Preparação do CPHD Objetivo: Determinações de Parâmetros da RDC 8 de 2 de Janeiro de 2001 - ANVISA Especificação dos parâmetros microbiológicos da água para fabricação de CPHD |
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| Parâmetro | Unidade | LQ(1) | RDC 8/01 VMP(2) | Método Analítico |
| Coliformes Totais | UFC/100 mL | 1 | Ausente | SM21 9222 B |
| Contagem de Bactérias Heterotróficas | UFC/mL | 1 | 100 | SM21 9215 B |
| Endotoxinas | EU/mL | 0,125 | 0,25 | FB 4ª Ed (V.5.1.9) |
| 2 - CPHD Diluído Objetivo: Determinações de Parâmetros da RDC 8 de 2 de Janeiro de 2001 - ANVISA Especificação dos parâmetros microbiológicos do CPHD diluído |
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| Parâmetro | Unidade | LQ(1) | RDC 8/01 - CPHD Diluído VMP(2) |
Método Analítico |
| Coliformes Totais | UFC/100 mL | 1 | Ausente | SM21 9222 B |
| Contagem de Bactérias Heterotróficas | UFC/mL | 1 | 100 | SM21 9215 B |
| Endotoxinas | EU/mL | 0,125 | 0,5 | FB 4ª Ed (V.5.1.9) |