RDC 154/04-ANVISA - Regulamento TÉcnico para funcionamento de DiÁlise          

 

(1) LQ - Limite de Quantificação
(2) VMP - Valor Máximo Permitido

 
Água potável (características Físicas e Organolépticas)

Características Físicas e Organolépticas da Água Potável
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) RDC 154/04 VMP(2) Método Analítico
Cloro Residual Livre --- mg/L 0,1 > 0,5 SM 21 4500-Cl-G
Cor Aparente --- mg/L 5 Incolor SM 21 2120 C
Odor --- --- --- Inodoro ---
pH --- --- 0 - 14 6,0 - 9,5 SM 21 4500-H+B
Sabor --- --- --- Insípido ---
Turvação --- --- 0,4 Ausente SM 21 2130 B

 

Água tratada utilizada na preparação de solução para diálise (Água de Hemodiálise).

Padrão de Qualidade da Água Tratada Utilizada na Preparação de Solução para Diálise - Inorgânicos
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) RDC 154/04 VMP(2) Método Analítico
Alumínio [7429-90-5] mg/L 0,002 0,01 SM 21 3113 B
Antimônio [7440-36-0] mg/L 0,002 0,006 SM 21 3113 B
Arsênico [7440-38-2] mg/L 0,002 0,005 SM 21 3113 B
Bário [7440-39-3] mg/L 0,003 0,1 SM 21 3120 B
Berílio [7440-41-7] mg/L 0,0002 0,0004 SM 21 3113 B
Cádmio [7440-43-9] mg/L 0,0005 0,001 SM 21 3113 B
Cálcio [7440-70-2] mg/L 0,05 2 SM 21 3111 B
Chumbo [7439-92-1] mg/L 0,002 0,005 SM 21 3113 B
Cloramina --- mg/L 0,1 0,1 SM 21 4500-Cl-G
Cobre [7440-50-8] mg/L 0,01 0,1 SM 21 3111 B
Condutividade Elétrica --- µS/cm 0,9 10 SM 21 2510 B
Cromo [7440-47-3] mg/L 0,005 0,014 SM 21 3113 B
Fluoreto --- mg/L 0,2 0,2 EPA 300.1
Magnésio [7439-95-4] mg/L 0,05 4 SM 21 3111 B
Mercúrio [7439-97-6] mg/L 0,0001 0,0002 EPA 7470 A
Nitrato (NO3) --- mg/L 0,2 2 EPA 300.1
Potássio [7440-09-7] mg/L 0,05 8 SM 21 3111 B
Prata [7440-22-4] mg/L 0,002 0,005 SM 21 3113 B
Selênio [7782-49-2] mg/L 0,002 0,09 SM 21 3113 B
Sódio [7440-23-5] mg/L 0,01 70 SM 21 3500-Na B
Sulfato [14808-79-8] mg/L 0,2 100 EPA 300.1
Tálio [7440-28-0] mg/L 0,0005 0,002 SM 21 3113 B
Zinco [7440-66-6] mg/L 0,01 0,1 SM 21 3111 B

Padrão de Qualidade da Água Tratada Utilizada na Preparação de Solução para Diálise - Microbiológicos
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) RDC 154/04 VMP(2) Método Analítico

Coliformes Totais

 --- UFC/100mL 1 Ausência - 100mL SM 21 9222 B

Endotoxinas

 --- EU/mL 0,125 2 FB 4ª Ed (V.5.1.9)

Contagem de Bactérias Heterotróficas

 --- UFC/mL 1 200 SM 21 9215 B

NOTAS
(1) LQ = Limite de Quantificação. Os LQ´s acima apresentados, podem variar de acordo com as interferências da matriz.
(2) VMP = Valor Máximo Permitido.
 
PARÂMETROS
BACTÉRIAS HETEROTRÓFICAS: Validade: 24h após a coleta. O resultado expresso como < LQ (< 1) é equivalente a "Ausente". Resultados superiores a 9 são expressos em notação científica. Exemplo: 4,2 x 104= 42000. UFC = Unidade Formadora de Colônia.
CLORO RESIDUAL LIVRE: Medida de Campo.
COLIFORMES TOTAIS: Validade: 24h após a coleta. O resultado expresso como < LQ (< 1) é equivalente a "Ausente". Resultados superiores a 9 são expressos em notação científica. Exemplo: 4,2 x 104 = 42000. UFC = Unidade Formadora de Colônia.
ENDOTOXINAS: Validade: 24h após a coleta. EU = Unidade de Endotoxinas.


Dialisato

Padrão de Qualidade Microbiológico do Dialisato
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) RDC 154/04 VMP(2) Método Analítico
Contagem de Bactérias Heterotróficas --- UFC/mL 1 2000 SM 21 9215 B

NOTAS
(1) LQ = Limite de Quantificação. Os LQ´s acima apresentados, podem variar de acordo com as interferências da matriz.
(2) VMP = Valor Máximo Permitido.
 
PARÂMETROS
BACTÉRIAS HETEROTRÓFICAS: Validade: 24h após a coleta. O resultado expresso como < LQ (< 1) é equivalente a "Ausente". Resultados superiores a 9 são expressos em notação científica. Exemplo: 4,2 x 104= 42000. UFC = Unidade Formadora de Colônia.
CLORO RESIDUAL LIVRE: Medida de Campo.
COLIFORMES TOTAIS: Validade: 24h após a coleta. O resultado expresso como < LQ (< 1) é equivalente a "Ausente". Resultados superiores a 9 são expressos em notação científica. Exemplo: 4,2 x 104 = 42000. UFC = Unidade Formadora de Colônia.
ENDOTOXINAS: Validade: 24h após a coleta. EU = Unidade de Endotoxinas.
NITRATO: Validade: 24h após a coleta.
pH: Medida de Campo.
TURVAÇÃO: Validade: 24h após a coleta.