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RDC 08/01-ANVISA |
(1) LQ - Limite de Quantificação |
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| Especificação dos parâmetros físico-químicos da água para fabricação de CPHD | |||||
| Parâmetro | CAS | Unidade | LQ(1) | VMP(2) | Método Analítico |
| Aspecto | - | - | - | Límpido, incolor, inodoro | - |
| pH | - | - | 0 e 14 | 5 a 10 | SSM21 4500-H B |
| Condutividade à 25°C |
- | µS/cm | 0,9 | 3,0 | SM21 2510 B |
| Cloreto | [16887-00-6] | mg/L | - | 50,0 | SM21 4500-Cl D |
| Sulfato | [14808-79-8] | mg/L | 2 | 50,0 | SM21 4500-SO4 E |
| Amônia | [7664-41-7] | mg/L | 0,1 | 0,2 | SM21 4500-NH3 E |
| Cálcio | [7440-70-2] | mg/L | 0,05 | 2,0 | SM21 3120 B |
| Cloro Residual | [7782-50-5] | mg/L | 0,1 | 0,1 | SM21 4500-Cl G |
| Alumínio | [7429-90-5] | mg/L | 0,005 | 0,01 | SM21 3113 B |
| Magnésio | [7439-95-4] | mg/L | 0,002 | 2,0 | SM21 3120 B |
| Mercúrio | [7439-97-6] | mg/L | 0,0005 | 0,001 | EPA 7470 A |
| Potássio | [7440-09-7] | mg/L | 0,008 | 2,0 | SM21 3120 B |
| Sódio | [7440-23-5] | mg/L | 0,5 | 50,0 | SM21 3120 B |
| Zinco | [7440-66-6] | mg/L | 0,006 | 0,1 | SM21 3120 B |
| Nitrato | [14797-55-8] | mg/L | 0,1 | 2,0 | SM21 4500-NO3 F |
| Metais Pesados, expresso como Pb |
- | mg/L | 0,01 | 0,1 | USP 28 |
| TOC | - | mg/L | 0,3 | 0,3 | SM21 5310 B |
| Sólidos Totais |
- | mg/L | 0,5 | 10,0 | SM21 2540 B |
| NOTAS |
| (1) LQ = Limite de Quantificação. |
| (2) VMP = Valor Máximo Permitido na RDC No 8 de 2 de Janeiro de 2001. |
| Especificação dos parâmetros físico-químicos do CPHD diluído | |||||
| Parâmetros Inorgânicos | CAS | Unidade | LQ(1) | VMP(2) | Método Analítico |
| pH | - | - | 0 e 14 | entre 6,8 e 7,5 | SM21 4500-H B |
| Condutividade à 25°C | - | mS/cm | 0,0009 | entre 11 e 15 | SM21 2510 B |
| NOTAS |
| (1) LQ = Limite de Quantificação. |
| (2) VMP = Valor Máximo Permitido na RDC No 8 de 2 de Janeiro de 2001. Quanto aos teores dos componentes temos os teores para sódio entre 100 e 102,5% para o sódio e entre 100 e 105% para os demais sais em relação ao valor declarado. |
| 1 - Água para Preparação do CPHD Objetivo: Determinações de Parâmetros da RDC 8 de 2 de Janeiro de 2001 - ANVISA Especificação dos parâmetros microbiológicos da água para fabricação de CPHD |
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| Parâmetro | CAS | Unidade | LQ(1) | RDC 8/01 VMP(2) | Método Analítico |
| Coliformes Totais | --- | UFC/100 mL | 1 | Ausente | SM21 9222 B |
| Contagem de Bactérias Heterotróficas |
--- | UFC/mL | 1 | 100 | SM21 9215 B |
| Endotoxinas | --- | EU/mL | 0,125 | 0,25 | FB 4ª Ed (V.5.1.9) |
| 2 - CPHD Diluído Objetivo: Determinações de Parâmetros da RDC 8 de 2 de Janeiro de 2001 - ANVISA Especificação dos parâmetros microbiológicos do CPHD diluído |
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| Parâmetro | CAS | Unidade | LQ(1) | RDC 8/01 - CPHD Diluído VMP(2) |
Método Analítico |
| Coliformes Totais | --- | UFC/100 mL | 1 | Ausente | SM21 9222 B |
| Contagem de Bactérias Heterotróficas |
--- | UFC/mL | 1 | 100 | SM21 9215 B |
| Endotoxinas | --- | EU/mL | 0,125 | 0,5 | FB 4ª Ed (V.5.1.9) |