RDC 08/01-ANVISA

 

(1) LQ - Limite de Quantificação
(2) VMP - Valor Máximo Permitido

 


Especificação dos parâmetros físico-químicos da água para fabricação de CPHD
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) VMP(2) Método Analítico
Aspecto - - - Límpido, incolor, inodoro -
pH - - 0 e 14 5 a 10 SSM21 4500-H B
Condutividade
à 25°C
- µS/cm 0,9 3,0 SM21 2510 B
Cloreto [16887-00-6] mg/L - 50,0 SM21 4500-Cl D
Sulfato [14808-79-8] mg/L 2 50,0 SM21 4500-SO4 E
Amônia [7664-41-7] mg/L 0,1 0,2 SM21 4500-NH3 E
Cálcio [7440-70-2] mg/L 0,05 2,0 SM21 3120 B
Cloro Residual [7782-50-5] mg/L 0,1 0,1 SM21 4500-Cl G
Alumínio [7429-90-5] mg/L 0,005 0,01 SM21 3113 B
Magnésio [7439-95-4] mg/L 0,002 2,0 SM21 3120 B
Mercúrio [7439-97-6] mg/L 0,0005 0,001 EPA 7470 A
Potássio [7440-09-7] mg/L 0,008 2,0 SM21 3120 B
Sódio [7440-23-5] mg/L 0,5 50,0 SM21 3120 B
Zinco [7440-66-6] mg/L 0,006 0,1 SM21 3120 B
Nitrato [14797-55-8] mg/L 0,1 2,0 SM21 4500-NO3 F
Metais Pesados,
expresso
como Pb
- mg/L 0,01 0,1 USP 28
TOC - mg/L 0,3 0,3 SM21 5310 B
Sólidos
Totais
- mg/L 0,5 10,0 SM21 2540 B

NOTAS
(1) LQ = Limite de Quantificação.
(2) VMP = Valor Máximo Permitido na RDC No 8 de 2 de Janeiro de 2001.


Especificação dos parâmetros físico-químicos do CPHD diluído
Parâmetros Inorgânicos CAS Unidade LQ(1) VMP(2) Método Analítico
pH - - 0 e 14 entre 6,8 e 7,5 SM21 4500-H B
Condutividade à 25°C - mS/cm 0,0009 entre 11 e 15 SM21 2510 B

NOTAS
(1) LQ = Limite de Quantificação.
(2) VMP = Valor Máximo Permitido na RDC No 8 de 2 de Janeiro de 2001. Quanto aos teores dos componentes temos os teores para sódio entre 100 e 102,5% para o sódio e entre 100 e 105% para os demais sais em relação ao valor declarado.


1 - Água para Preparação do CPHD
Objetivo: Determinações de Parâmetros da RDC 8 de 2 de Janeiro de 2001 - ANVISA
Especificação dos parâmetros microbiológicos da água para fabricação de CPHD
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) RDC 8/01 VMP(2) Método
Analítico
Coliformes Totais --- UFC/100 mL 1 Ausente SM21 9222 B
Contagem de
Bactérias
Heterotróficas
--- UFC/mL 1 100 SM21 9215 B
Endotoxinas --- EU/mL 0,125 0,25 FB 4ª Ed (V.5.1.9)


2 - CPHD Diluído
Objetivo: Determinações de Parâmetros da RDC 8 de 2 de Janeiro de 2001 - ANVISA
Especificação dos parâmetros microbiológicos do CPHD diluído
Parâmetro CAS Unidade LQ(1) RDC 8/01 -
CPHD Diluído
VMP(2)
Método
Analítico
Coliformes Totais --- UFC/100 mL 1 Ausente SM21 9222 B
Contagem de
Bactérias
Heterotróficas
--- UFC/mL 1 100 SM21 9215 B
Endotoxinas --- EU/mL 0,125 0,5 FB 4ª Ed (V.5.1.9)